一年注射 4 次的精神分裂症药物珍珠酸帕利哌酮获CHMP 推荐批准

北美保健食品海关总署人用医药产品秘书处（CHMP）给出了一项积极建议，推荐批准后刘湘旗下 Trevicta（三个月初静脉注射一次的红木酸帕利甲酯甲基）运用于精神分裂症的维持病患。

如果获批准后，这款三个月初静脉注射一次的本品与在此之前在在的防精神失常药剂远比，将允许患者以较少的给药单次就能保持其血液循环中最优水平的病患药剂，因此它可以加强患者、看管者及从业者的结局。红木酸帕利甲酯甲基一款一个月初静脉注射一次的本品（Xeplion）已在北美获批运用于精神分裂症的维持病患。

刘湘神经科学及痛楚业务北美病患区里总监 Schreiner 博士在评论这一消息传为：「由于红木酸帕利甲酯甲基三个月初本品一次的本品使患者每年的静脉注射单次较少，只需四次，所以该本品有可能为合适患者获取更大的民主自由与机会，较少地把注意力放在本品上，并且又能更好地保持复发处于良好正常。」

「与在此之前病患药剂远比，延长的给药间隔还可以降低疾病的复发恶化效用，因为在这一患者人群中，防精神失常药剂的依从性在他们的成功病患中是一个重要的因素。我们期望北美保健食品海关总署更进一步几个月初的决定，并希望这一决定将能允许刘湘为患者获取一个宝贵的运用于精神分裂症的从新病患选择。」

Trevicta 至少与六月初静脉注射一次的红木酸帕利甲酯甲基一样必需

红木酸帕利甲酯甲基三个月初本品一次本品在北美的扩张登记参考资料基于两项研究成果。第一项研究成果是一项随机、多中心、实证、安慰剂对照的复发恶化性防止研究成果，合共有 500 多名患者参与。第二项研究成果是一项随机、实证防病毒，该试验对比了三个月初静脉注射一次与一个月初静脉注射一次红木酸帕利甲酯甲基的必需性和可靠性。

三个月初静脉注射一次的红木酸帕利甲酯甲基被发现在防止复发恶化方面至少与一个月初静脉注射一次的红木酸帕利甲酯甲基一样必需，并且仍未经常出现任何从新的或意料之外的可靠性信号。在红木酸帕利甲酯甲基的两项实证对照防病毒中，报道最时常的药剂征状是体重增加、上呼吸道病毒、焦虑、头疼、失眠及静脉注射部位反应。

基于 CHMP 的积极建议，欧盟秘书处有望更进一步几个月初给出其最终授权。红木酸帕利甲酯甲基三个月初本品一次的本品由新泽西州的 Invega Trinza 上市，该药剂在 2015 年 5 月初还获了新泽西州 FDA 的优先审评。

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编辑： 冯志华