急性踝关节脱臼切除之中上皮细胞神经元阻碍和术后肿胀:AnAnkle随机次测试
摘要
背景
上皮细胞神经元阻碍(PNBs)在急性踝关节脱臼切除之中更受欢迎,但带头弹肿胀可能高达其好处。AnAnkle次测试旨在基准PNBs与神经(SA)远比的术后肿胀上述情况。
原理
AnAnkle次测试是一项随机、双之一个中心、结果分析设盲次测试,顺利进行踝关节脱臼切除的被随机重新分配到上皮细胞神经元阻碍(PNBs)一组或椎管内(SA)一组。PNBs一组在超声引导下用罗吲哚卡因阻碍腘山脚坐骨神经元和隐神经元,SA一组可用很低经济基准布比卡因行肺部下腔阻碍。所有病患在术后均遵从扑热息烦、不良反应和病患自控泵麻醉剂。主要结局基准是27全程肿胀评价和抑制剂消耗(PIOC)评价,次要结局基准除此以外纵向肿胀评价和生产量以及入院能量密度个人资料。
结果
本深入研究一共征募了150名病患,PNBs命中率> 94%。PNBs下PIOC评价较差(median, -26.5% vs +54.3%; P<0.001),PNBs的PIOC评价比不上SA的可能性为74.8% (95%置信区间,67.0-82.6)。对肿胀评价和生产量分别顺利进行分析,表明PNBs引人注意比不上SA,尽管PNBs利尿起着消退时会出现引人注意的带头跳出烦。4一组之间的直至能量密度评价相似,其之中99%的PNBs病患和90%的SA病患会再次选择大致相同的形式。
得出结论
对于急性踝关节脱臼切除,PNBs是适当的,并且提供了比不上SA的术后利尿敏感度,尽管PNBs切除后则会出现剧烈的带头跳出烦。
急性踝关节脱臼切除很普遍,但是目前尚未有关于最佳方式将的循证认同。脱臼切除肿胀某种程度重,关切术后肿胀控制至关重要,而抑制剂利尿带有比较严重的剂量依赖性等副起着。椎管内(SA)在控制术后肿胀之外似乎比不上身体(GA)。近年来,病变阻碍(PNBs)引来了人们的兴趣,其尤其用于肿胀治疗以及作为选择性和急性骨一个科前肢切除的主要原理。PNBs是确保安全适当的并且可提供正因如此的术后利尿起着。据报道,在选择性膝、踝和足外一个科切除之中,PNBs在术后肿胀评价,生产量和病患评鉴之外都有引人注意战术上。近来的深入研究推测,当阻碍起着西移动时,会出现”带头跳出烦“,其肿胀比较严重某种程度则会掩盖PNBs对急性创伤切除病患的诱因。在近来的一项追寻性深入研究之中推测,带头跳出烦在急性踝关节脱臼切除很常见,但这种肿胀持续时间相对短。
这项随机外科次测试,即AnAnkle次测试的目的是基准PNBs后的术后肿胀上述情况和直至能量密度,并与SA顺利进行比较。
文之中图示
原理
AnAnkle次测试是一项随机、并行一组、双之一个中心、新开标记外科次测试,引入盲法结果分析。
纳排标准
划入标准
1.两所大型所学校医院之中计划顺利进行新开性即位内固定(ORIF)踝关节脱臼切除的成年病患。
2.大于18岁的成年人
3.能够写作丹麦语
4.单踝、双踝或三踝脱臼
排除标准
1.过敏史
2.腰围< 52Kg(以避免局部毒性)
3.水杨酸禁忌症4.上皮细胞出血
5.其他需要类利尿剂的损伤
6.日常;也可用抑制剂
7.认知或精神障碍或物质不作为
8.下肢神经元机能障碍
9.孕妇或哺乳
10.施用部位传染
11.急性卟啉症或需要血液透析的病变
次测试方式上
PNBs一组:超声引导下坐骨神经元和隐神经元阻碍,可用7.5mg/ml罗吲哚卡因,坐骨神经元20ml,隐神经元8ml。在切除前1h时,在诱导室给予上皮细胞神经元阻碍,如果敏感度不佳(通过触觉和针刺基准,则在45-60min后外加5ml(病患腰围62-71kg)或10ml(病患腰围>72Kg)。
对照一组:引入5mg/ml的很低经济基准布比卡因2ml,病患侧躺在骨折的一侧,以轻微的头很低脚反之亦然持续5-20分钟,直到椎管内起效。
4一组共同计划:根据需要,予以小剂量一通达唑仑或丙泊酚减轻PNBs一组或SA一组给解毒过后的恐惧。切除过后可以可用异丙酚恍惚。切除过后的任何轻度至之中度肿胀可根据需要可用芬太尼或舒芬太尼顺利进行补救。如果出现剧烈肿胀或无法协作的上述情况,则顺利进行身体。术后,在PACU之中通过观察SA一组病患,直到运动机能直至,PNBs的病患实际上送到骨一个科病房。术后利尿服用计划大致相同:扑热息烦每6全程1000mg,不良反应每8全程400mg,静脉施用病患自控利尿(PCA)每剂2.5mg,较宽6分钟。切除次日不无需可用或控释抑制剂。
数据集收集
病患从开始每3全程在小数点一般来说基准(NRS)上纪录也就是说肿胀评价,直到27全程。PCA泵顺利进行磁性数据集采集。27全程的算起是根据基本上的潜能设定的,该算起除此以外了PNBs停止后至少6全程的任何带头弹肿胀。当完全感觉直至到脚踝时,举例来说纪录到阻碍停止。在第27全程,病患问到了关于直至能量密度、总体评鉴和抑制剂副起着的个人资料。
终点基准
主要结局基准是术后肿胀,说明这一点的主要终点是后0-27h较宽的复合肿胀风力和抑制剂消耗(PIOC)评价。通过对4一组病患的肿胀评价曲面下的NRS面积和第27全程总生产量顺利进行排序来算出。
次要终点除此以外后0-27全程的实际上PIOC评价,NRS-AUC肿胀评价、生产量(PCA)和直至能量密度(Danish QoR-15 score)以及抑制剂不良带头应,这些不良带头应被报告为可用抑制剂具体症状烦苦基准(OR-SDS)个人资料。在李克特基准上对10种抑制剂具体症状的频率、比较严重某种程度和后遗症顺利进行评价。
随机化和盲法
随机化是通过一个确保安全网站生成的,按照之一个中心和成年一组(<60岁或60岁以上)随机重新分配。AnAnkle次测试对举例来说和深入人类学家新开,但通过让外部技术顾问加密数据集之中的病患标明和一组重新分配,对结果分析人员设盲。
样本量和统计分析分析
根据既往深入研究我们认为生产量和肿胀评价减小30%与外科具体。以α=0.05,把握度80%的外侧检查和下,所需的样本量为141,再度微调为150名举例来说。
可用统计分析软件SPSS 25.0,R顺利进行统计分析分析。对数据集顺利进行方差检查和,4一组PIOC评价引入ManneWhitney U-检查和。我们预对成年顺利进行分层,因为成年是肿胀深入研究之中已知的混杂因素。紊乱数据集的处理在公布的计划之中有所描述。
结果
从2015年7月23日至2017年5月31日,我们划入了160名随机病患之中的150名顺利进行分析,4一组孔径最大化。
4一组的肿胀评价之中值曲面如图2下图。基于0-27 h静脉施用生产量、肿胀评价和PIOC评价在PNBs一组非常大较差(median, 26.5% vs 54.3%; P<0.001)
如图3下图,PNBs的病患的PIOC评价低于SA病患的可能性P'=74.8% (95% CI, 67.0-82.6%)。
在PNBs一组之中,实际上的PIOC评价、肿胀评价和0-27 h生产量均非常大较差,在原本的27全程内,基本上一半的举例来说都境况了抑制剂的副起着。
PNBs的诱因要大一些,但是在带有PIOC畸变大小可能性的高龄病患一组之中并未超越统计分析学非常大性P'=82.4% (95% CI, 71.6-93.2%), 年轻人群之中P'=73.4% (95% CI, 62.9-83.8%)。高龄一组PNBs病患的生产量和肿胀评价也相应地提高。
得出结论
总之,这项随机外科次测试推测,尽管在PNBs后会出现引人注意的带头张力肿胀,但在急性踝关节脱臼切除的术后肿胀之外,PNBs与SA远比带有非常大的战术上。PNBs非常大提高了肿胀评价和生产量,遵从PNBs的病患更无论如何再次选择大致相同的方式将。PNBs对高龄病患的诱因可能更大,这应该在今后的深入研究之中追寻。
原文传递
Sort R, Brorson S, Gögenur I, Hald LL, Nielsen JK, Salling N, Hougaard S, Foss NB, Tengberg PT, Klausen TW, Møller AM. Peripheral nerve block anaesthesia and postoperative pain in acute ankle fracture surgery: the AnAnkle randomised trial. Br J Anaesth. 2021
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